β-穀甾醇治療良性攝護腺肥大患者的隨機、安慰劑對照、雙盲臨床試驗

使用藥物來治療良性攝護腺肥大已經可用了，包括α-受體阻斷劑和5-α-還原酶抑製劑。在一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗中，200 名有良性攝護腺肥大的患者（1993年4月至10月期間招募）每天服用3次20毫克 β-穀甾醇（含有植物甾醇的混合物）或安慰劑。研究主要終點是6 個月後治療組之間的Boyarsky 評分差異；次要終點是國際攝護腺症狀評分、尿流量和攝護腺體積的變化。改良的 Boyarsky 評分顯著降低，β-穀甾醇治療組的平均值為 -6.7分，而安慰劑組為 -2.1分，p<0.01。 國際攝護腺症狀評分降低（β-穀甾醇治療組為 -7.4 分，安慰劑組為 -2.1 分）和尿流量參數的變化：β-穀甾醇治療導致峰值流量增加（從 9.9 mL/s 增加到15.2mL/s ），以及平均殘餘尿量減少（從 65.8 mL 減少 30.4 mL）。這些參數在安慰劑組中沒有變化，兩組均未觀察到攝護腺體積的減少。攝護腺症狀和尿流參數的顯著改善表明β-穀甾醇在治療良性攝護腺肥大中的有效性。